Stagiaire Qualité et Affaires Réglementaires (BAC+4/+5) F/H

Vous recherchez un stage de fin d’études dans le domaine de la Qualité et des Affaires Réglementaires applicables aux Dispositifs Médicaux ?

Vous souhaitez rejoindre un Groupe international, reconnu pour son expertise et sa capacité d’innovation ?

Si vous avez répondu oui à ces questions, nous vous proposons de rejoindre ZEISS Vision Care France en tant que Stagiaire Chargé de Qualité et Affaires Réglementaires F/H, pour une durée de 6 mois.

ZEISS Vision Care France en quelques mots :

Filiale du Groupe ZEISS, leader mondial de l’industrie optique et optoélectronique, ZEISS Vision Care France est spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de verres de lunettes et d’instruments ophtalmiques auprès des opticiens.

Avec près de 400 collaborateurs basés principalement à Fougères (35), Paris, Les Mureaux (78), la société est sans cesse en recherche de nouveaux talents, passionnés et experts dans leur domaine pour accompagner son développement.

ZEISS Vision Care France est certifié ISO 9001 et ISO 13485 pour ses activités de Vente, Distribution et Fabrication de verres ophtalmiques et ses accessoires et soumis aux exigences du Règlement EU 2017/745 pour les distributeurs et sous-traitants de fabricant.

Être Stagiaire Chargé de Qualité et Affaires Réglementaires chez ZEISS Vision Care France :

C'est assurer la conformité réglementaire des produits distribués par ZEISS Vision Care France. Intégré au sein de l'équipe QARA, vous êtes directement rattaché(e) à la Responsable Qualité Commerciale et Affaires Réglementaires.

Vos principales activités seront les suivantes :

Réaliser les processus opérationnels du service QARA :

• Participer à la gestion des cas de Vigilance et de Réclamations Clients

• Participer à la réunion Qualité périodique (QRQC)

• Suivi des Plans d’actions

• Mise à jour documentaire dans le cadre de notre Système de Management de la Qualité.

Participer aux activités réglementaires :

• Evaluation réglementaire des changements de produit

• Mise à jour du Dossier Dispositif Médical

• Evaluation des risques

• Validation réglementaire des supports promotionnels

• Veille réglementaire

• Suivi des demandes de déclarations dans le respect de la loi « Encadrement des avantages ».

Améliorer le process interne de gestion des instruments mis sur le marché dont le suivi des réclamations :

• Mise à jour de la procédure

• Développement de l’outil de suivi.

Vous participerez également à la vie du service QARA et pourrez être amené.e à effectuer d’autres missions qualité en fonction de l’actualité.

Et vous dans tout ça ?

• Vous recherchez un stage de fin d’études dans le cadre d’une formation en 1ère ou 2nde année de Master ou dernière année d’école d’ingénieur dans le domaine de la Qualité et des Affaires Réglementaires applicables aux Dispositifs Médicaux.

• Vous connaissez les exigences de la norme ISO 13485 et la règlementation applicable aux Dispositifs Médicaux.

• Le Pack Office n’a pas de secret pour vous (et notamment Excel et Word !).

• Vous maitrisez l'anglais professionnel (indispensable pour collaborer avec les équipes Groupe).

• Doté.e d’un bon relationnel, vous êtes rigoureux.se et aimez travailler avec des interlocuteurs variés. Vous êtes curieux.se, organisé.e et fiable.

• Être en possession du permis B et véhiculé.

Le quotidien chez ZEISS Vision Care France :

Nous rejoindre, c’est la promesse d’un quotidien varié et challengeant, au sein d’une équipe de passionnés, dans un groupe international solide, dans lequel les possibilités de développement professionnel sont nombreuses.

Dès votre arrivée, vous bénéficiez des avantages suivants :

• Un parcours d’intégration complet et personnalisé pour connaitre l’entreprise et les différents services, et une team ZEISS ayant à cœur de vous accueillir et de vous accompagner au mieux !

• Accès illimité à de très nombreuses formations via notre plateforme de formation interne

• La possibilité de télétravailler 1 jour / semaine 

• Des tickets restaurants de 10 euros financé à 60% par l'entreprise

• Avantages et réductions diverses via notre CSE.

Date d’entrée souhaitée : Dès que possible mais nous saurons vous attendre.

Localisation souhaitée : Fougères (40 min de Rennes : nous pratiquons le co-voiturage).

Possibilité d’être basé à Rueil-Malmaison (92) – RER A.

Your ZEISS Recruiting Team: