INTERNSHIP DETAILS

Alternant Assurance Qualité Clinique - Tous Genres

CompanyBIOCODEX
LocationCompiègne
Work ModeOn Site
PostedMarch 17, 2026
Internship Information
Core Responsibilities
The role involves supporting the maintenance of the Quality Assurance system and regulatory monitoring for ongoing clinical research, including quality verification of protocols and related documents.
Internship Type
full time
Company Size
1636
Visa Sponsorship
No
Language
French
Working Hours
40 hours
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About The Company
Biocodex is a French pharmaceutical company founded in 1953 to develop and market the world’s first probiotic yeast strain, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®. Today, Biocodex focuses its business on three main areas: Microbiota care; Women’s health; Orphan diseases. With more than 1,700 employees, Biocodex generated net revenues of above €500 million in 2023, including 1/3 in France and 2/3 internationally. The group is present in more than 100 countries through wholly owned subsidiaries in 16 countries and a network of distributors worldwide. To report quality complaint(s) or adverse event(s) related to Biocodex products please visit https://www.biocoreport.com/en/
About the Role

Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923.  

 

Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au quotidien pour la santé de tous et se développent autour de trois piliers : les microbiotes, les maladies orphelines, la santé de la femme. 

 

Biocodex emploie plus de 1 800 personnes et a réalisé un chiffre d’affaires net de 634M€ en 2024 dont 32% en France et 68% à l’international. Le groupe est présent dans plus d’une 100aine de pays, dont 17 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires. 

 

Le Département Recherche Clinique conçoit et met en place des études cliniques interventionnelles et non-interventionnelles, en France et à l’International portant sur des médicaments, des compléments alimentaires et plus récemment sur des dispositifs médicaux.

Au sein du Département Recherche Clinique, sous la responsabilité du Chargé de Qualité Clinique, vous contribuerez au maintien du système d’Assurance Qualité et du suivi règlementaire des recherches en cours et vous aurez en charge les missions suivantes :

 

 VOS MISSIONS 

  • Support dans la définition des référentiels applicables, vérification ou contrôle qualité du contenu des protocoles/investigations cliniques et des documents connexes.

  • Mise à jour du système qualité documentaire électronique et aide aux développements des modules additionnels portant sur l’investigation clinique des dispositifs médicaux.

  • Veille règlementaire des textes régissant la mise en place d’investigations cliniques sur des dispositifs médicaux (marqués et non marqués) en France et à l’International.

  • Contrôle qualité du cadre règlementaire des investigations cliniques.

  • Contrôle Qualité des Conventions Financières des Professionnels de Santé sur les études cliniques.

  • Vérification qualité/compliance règlementaire vis-à-vis du Règlement européen n°745/2017.

  • Support qualité dans la gestion des échantillons biologiques/médicaments expérimentaux.

  • Aide à la rédaction et gestion des procédures du Département de Recherche Clinique.

  • Formation de l’équipe clinique aux spécificités règlementaires des dispositifs médicaux.

  • Préparation à la mise en conformité du Système de gestion de la Qualité en regard des normes ISO en vigueur : ISO 14155 et ISO 13485.

  • Aide à la préparation des audits externes/internes/inspections BPDG/BPC.

VOTRE PROFIL 

Formation : Scientifique de Type Master 2 / Stage de fin d’étude diplôme d’Ingénieur avec formation spécifique dans la gestion des investigations cliniques sur des dispositifs médicaux.

Compétences :

Connaissance de la règlementation (France, International) du médicament et de la méthodologie des essais cliniques interventionnels et non-interventionnels.

Vous êtes à l’aise avec les outils Office.

Un bon niveau d’Anglais est apprécié.

Vos qualités personnelles :

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, esprit de synthèse et organisation ainsi que pour vos excellentes qualités relationnelles et rédactionnelles qui vous permettront de mener à bien vos missions.

 

AUTRES INFORMATIONS 

Type de contrat : Alternance (contrat d’apprentissage ou de professionnalisation)

Durée : 12 mois à partir de septembre 2026

Site de rattachement : Compiègne (60)

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

 

POURQUOI BIOCODEX : 

Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème. 

Convaincus que la diversité est source de richesse et qu’elle contribue de manière considérable à la pérennité de l’entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation amoureuse. 

Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose » et nous souhaitons également fournir à l’ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d’avantages et de services compétitifs. 

Rejoignez-nous ! 

BIOCODEX R&D

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Key Skills
Clinical Quality AssuranceRegulatory MonitoringProtocol VerificationDocument Quality ControlElectronic Quality SystemMedical Device InvestigationsRegulatory ComplianceFinancial Agreements ControlEuropean Regulation 745/2017Biological Sample ManagementProcedure WritingClinical Team TrainingISO 14155ISO 13485Audit PreparationRigor
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