INTERNSHIP DETAILS

Alternance - Chargé(e) Affaires Réglementaires (H/F)

CompanySERVIER MONDE
LocationColombes
Work ModeOn Site
PostedApril 24, 2026
Internship Information
Core Responsibilities
The role involves supporting the supervisor in daily activities within the Registration - Regulatory Affairs Department, focusing on executing pharmaceutical variations impacting active ingredients and finished products for submission to health authorities. Additionally, the intern will assist with clinical variations, follow-up on approvals and implementation, and support regulatory monitoring related to safety and CMC topics.
Internship Type
full time
Company Size
948
Visa Sponsorship
No
Language
English
Working Hours
40 hours
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About The Company
Servier is a privately held international pharmaceutical company headquartered in France with a passion for innovation that has improved patients’ lives around the world. With $4.7 billion in annual sales Servier operates in almost 150 countries worldwide across five therapeutic categories including oncology, cardiovascular, immuno-inflammatory, neuroscience and diabetes. Servier is founded on the principle of serving and governed by an independent non-profit foundation. With this unique operating model, the company can be deliberate about putting patients ahead of profits. In fact, Servier re-invests 25 percent of revenue into research and development each year. Servier is committed to therapeutic progress to serve patient needs and strives to provide future generations with a world where quality healthcare is available and accessible to all. See our community guidelines here: https://www.servier.us/community-guidelines To report a suspected adverse event with a Servier product, please visit: https://www.servier.us/contact-us
About the Role

A PROPOS DE BIOGARAN :

Laboratoire pionnier du médicament générique en France, créé en 1996, Biogaran couvre aujourd’hui un vaste spectre de pathologies allant des maux du quotidien aux pathologies les plus lourdes. Avec plus de 1000 références de médicaments1 et des services destinés à favoriser l'observance, Biogaran joue un rôle majeur dans la santé des Français.  Sur les 12 derniers mois, Biogaran a vendu, en France, 347 millions de boites de médicaments2. Cela représente plus d’1 boite de médicaments remboursables sur 8 en France3.

Plus d’informations sur le site de Biogaran : biogaran.fr

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  1. Données internes – janvier 2025
  2. Données GERS Sell-In Métropole à fin : Déc. 24
  3. Données GERS Sell-In Métropole à fin : Déc. 24

 

MISSIONS :

Au sein du Département Enregistrement - Affaires Réglementaires de Biogaran, vous accompagnerez votre encadrant dans les activités quotidiennes du service :

  • Réalisation de variations pharmaceutiques impactant le principe actif et/ou le produit fini pour dépôt auprès des autorités de santé et suivi de leur approbation.
  • Réalisation de variations cliniques pour dépôt auprès des autorités de santé, suivi de leur approbation et de leur implémentation, ainsi que la validation des articles de conditionnement.

 

De plus, vous aurez comme missions :

L’accompagnement du ou des référents métiers du département selon l’actualité réglementaire (safety et/ou cmc), par exemple : ADC/Picto grossesse, suivi des ajouts PA, etc...

 

PROFIL RECHERCHÉ :

Vous êtes étudiant(e) en étudiant(e) en 5e ou 6e année de pharmacie / cycle de fin d’étude d’ingénieur chimiste/biologiste et souhaitez effectuer cette formation en alternance.

Vous êtes rigoureux(se), adaptable et curieux(se), avez le goût du travail en équipe, et êtes doté(e) d’un esprit d’analyse et de synthèse.

Maitrise de l’anglais et du pack office (Word, Excel, Outlook).

POURQUOI REJOINDRE BIOGARAN ?

Biogaran est une entreprise dynamique à taille humaine, ce sont nos collaborateurs qui font la différence. Notre ambition, en adéquation avec nos valeurs, est que vous fassiez l’expérience d’une relation de confiance à long terme et qui vous encourage à exprimer vos qualités ainsi qu’à développer vos compétences.

Oser pour innover, Prendre soin, Se développer par le partage et S’engager pour réussir sont les valeurs qui guident notre action.

 

Biogaran s’engage pour la diversité en favorisant notamment le pluralisme dans le cadre de nos recrutements.

Travail en mode hybride possible (alternance présence sur site & télétravail).

Key Skills
Pharmaceutical VariationsActive PrincipleFinished ProductHealth AuthoritiesClinical VariationsPackaging ValidationRegulatory UpdatesSafetyCMCADCPregnancy PictogramEnglishMicrosoft OfficeWordExcelOutlook
Categories
HealthcareScience & ResearchLegal