Apprenti Affaires Pharma

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Title:
Apprenti Affaires PharmaCompany:
Ipsen Pharma (SAS)
About Ipsen:
Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of high unmet medical need through research and innovation.
Our passionate teams in more than 40 countries are focused on what matters and endeavor every day to bring medicines to patients in 88 countries. We build a workplace that champions human-centric leadership and fosters a culture of collaboration, excellence and impact. At Ipsen, every individual is empowered to be their true selves, grow and thrive alongside the company’s success. Join us on our journey towards sustainable growth, creating real impact on patients and society!
For more information, visit us at https://www.ipsen.com/ and follow our latest news on LinkedIn and Instagram.
Job Description:
POSTE
Titre du poste :
Alternant.e Assurance Qualité et Pharmacovigilance / Information Médicale
Département :
Affaires Pharmaceutiques, filiale France
Titre du poste du Manager hiérarchique :
Directeur Affaires Pharmaceutiques, Pharmacien Responsable
Maître d’apprentissage : Responsable PV/IM
Site :
Siège Ipsen, Paris 15eme
QUOI – Résumé & Objectif du Poste
Dans le cadre des activités de la filiale commerciale France, nous recherchons un.e alternant.e en Assurance Qualité / Pharmacovigilance / Information Médicale pour rejoindre notre équipe. Sous la supervision du Pharmacien Responsable, vous apporterez votre support dans les activités d’Assurance Qualité et Pharmacovigilance/ Information Médicale, dans le respect des référentiels en vigueur et des procédures établies au sein de notre laboratoire IPSEN.
QUOI - Responsabilités Principales & Compétences Techniques
Pharmacovigilance
- Traiter et suivre les cas de pharmacovigilance.
- Participer aux évaluations des profils de sécurité des produits, aux activités locales de détection et d’évaluation des signaux et au Comité de Bon Usage.
- Contribuer à la rédaction, mise à jour et diffusion des documents qualité en lien avec la pharmacovigilance.
Information Médicale
- Participer aux activités de l'information médicale, au recueil des demandes et à l’élaboration des réponses, selon les procédures en vigueur au sein du laboratoire,
- Contribuer aux activités d’élaboration des FAQ ou de mise à jour des réponses d’information médicale.
Assurance Qualité (AQ)
- Participer à la gestion du système de management de la qualité (SMQ).
- Participation à la préparation et au suivi des audits internes, audits externes et inspections.
- Contribuer à la rédaction, mise à jour et diffusion des documents qualité.
- Assurer l’enregistrement et le suivi des déviations, non-conformités et CAPA.
- Contribuer à la gestion des changements (Change Control).
- Suivre des indicateurs qualité et participer à l'amélioration continue des processus.
- Contribuer à la mise en œuvre et au respect de la charte de l’information promotionnelle.
- Participation au suivi de la distribution
Gestion de projet et collaboration transverse
- Participer à des projets transverses en collaboration avec les différents départements de la filiale.
- Contribuer à la rédaction de documents de projet et à la communication des avancées.
COMMENT – Compétences comportementales requises
• Connaissance des réglementations pharmaceutiques : Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Distribution et des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance.
• Capacité à travailler en équipe, rigueur et sens de l'organisation.
• Excellente communication écrite et orale
• Capacités de synthèse et d’analyse
• Curiosité
• Maîtrise et agilité avec les outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint) et digitaux
COMMENT - Connaissances & Expérience
Connaissances & Expérience :
- Connaissance des réglementations pharmaceutiques et des bonnes pratiques de pharmacovigilance.
- Une première expérience réussie dans le domaine des Affaires Pharmaceutiques.
Formation / Diplômes :
- Etudes de Pharmacie / Médecine : BAC + 5/6
Langue(s) :
- Bonne maitrise de l’anglais
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