Alternant Assurance de Stérilité Qualité projet

Title:

Alternant Assurance de Stérilité Qualité projet

Company:

Ipsen Pharma Biotech (SAS)

 

About Ipsen:

Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of high unmet medical need through research and innovation.

 Our passionate teams in more than 40 countries are focused on what matters and endeavor every day to bring medicines to patients in 88 countries. We build a workplace that champions human-centric leadership and fosters a culture of collaboration, excellence and impact. At Ipsen, every individual is empowered to be their true selves, grow and thrive alongside the company’s success. Join us on our journey towards sustainable growth, creating real impact on patients and society!

For more information, visit us at https://www.ipsen.com/ and follow our latest news on LinkedIn and Instagram.

Job Description:

POSTE

Titre du poste : Alternant Assurance de Stérilité / Qualité projet

Division / Fonction :  TechOps

Titre du poste du Manager :  Responsable Assurance de Stérilité / Qualité Projet

Profil d’emploi Ipsen : Qualité

Site : Signes (83870)

QUOI – Résumé & Objectif du Poste

• Contribuer à l’implémentation de projet d’amélioration en lien avec les procédés aseptiques/ stériles
• Assister la conduite de projets d’amélioration en lien avec les évolutions des standards qualité et réglementaires

QUOI - Responsabilités Principales & Compétences Techniques

• Rédiger et mettre à jour les documents du système qualité en lien avec les améliorations et projets : procédures, instructions, analyses de risque, CAPA, Change control
• Assister le traitement qualité des événements/déviations (investigation, analyse de cause racine, proposition et suivi des CAPA, efficacité)
• Prendre part au pilotage d'actions préventives et correctives des anomalies
• Contribuer aux projets qualité liés à l’amélioration de nos pratiques
• Participer aux observations des pratiques sur le terrain
• Contribuer aux suivis qualité de nos salles blanches et utilités
• Participer aux Change Control impactant l’assurance de stérilité (évaluation d’impact, documentation, support déploiement)

COMMENT – Compétences comportementales requises

• Rigueur, sens du détail et respect des règles BPF
• Esprit d’analyse et approche structurée
• Aisance relationnelle et capacité à interagir avec des équipes pluridisciplinaires (production, ingénierie, QC, QA)
• Autonomie, proactivité et sens des priorités
• Communication claire (oral/écrit) et capacité de synthèse

COMMENT - Connaissances & Expérience

Connaissances & Expériences (indispensables) :

• Connaissances de base en assurance qualité pharmaceutique et référentiels GMP
• Notions de procédés aseptiques/stériles, maîtrise de la contamination et environnement salle blanche
• Capacité à rédiger/mettre à jour une documentation qualité (procédures, instructions, analyses de risques)
• Aisance avec les outils bureautiques (Excel/PowerPoint)
• Organisation et gestion de projet (planification, suivi d’avancement, animation/compte-rendu de réunions)

Connaissances & Expérience (souhaitées) :

• Une première expérience (stage/alternance) en environnement stérile/aseptique, microbiologie, CQ ou AQ

Formation / Diplômes (indispensables) :

• Étudiant(e) en cursus Bac+3 à Bac+5 (pharmacie, ingénieur, sciences/biotechnologies/qualité)

Langue(s) (indispensables) :

• Français: courant
• Anglais : niveau professionnel (lecture de documentation/échanges)

Langue(s) (souhaitées) :

• N/A

Nous nous engageons à créer un lieu de travail où chacun se sent écouté, valorisé et soutenu, où nous incarnons « The Real Us*». La valeur que nous accordons aux différentes perspectives et expériences motive notre engagement en faveur de l'inclusion et de l'égalité des chances. Lorsque nous intégrons des modes de pensée diversifiés, nous prenons des décisions plus réfléchies et découvrons des solutions plus innovantes. Ensemble, nous nous efforçons de mieux comprendre les communautés que nous servons. Cela signifie que nous voulons également vous aider à donner le meilleur de vous-même lorsque vous postulez à un poste chez nous. Si vous avez besoin d'aménagements ou d'aide pendant le processus de candidature, veuillez en informer l'équipe de recrutement. Ces informations seront traitées avec soin et n'auront aucune incidence sur le résultat de votre candidature. *Soyons nous-même