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关于勃林格殷格翰

勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法，旨在变革生命，守护世世代代的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业，公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。勃林格殷格翰自1885年成立以来一直是一家独立家族企业，始终着眼长远发展。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域，全球有超过5.2万名员工服务逾130个地区。近年来，勃林格殷格翰在中国获得持续增长，发展速度超过市场平均增长水平，并连续十年荣获“中国杰出雇主”认证。中国是勃林格殷格翰最重要的战略市场之一，公司将中国患者的需求纳入全球研发策略，致力于把更多更好的创新产品更早地带给中国的患者，从而改善人们的健康和生活质量。

关于人用药品业务

勃林格殷格翰的医药研发能力在业界全球领先。我们不断探索全新的医学突破，提供创新药物来满足患者在心血管疾病、呼吸疾病、代谢疾病、免疫学、肿瘤学和中枢神经系统疾病这些关键治疗领域的需求 。未来，公司将在心血管代谢、呼吸、肿瘤、免疫、中枢神经、眼底疾病等领域上市创新产品或现有产品的新适应症以满足中国患者的需求。

关于人用药品供应部：

人用药品供应部隶属于勃林格殷格翰大中华组织，也是公司全球供应链体系的重要组成部分。我们引进了世界先进的制药设备，设计和管理标准，拥有多条高科技自动包装线，先进的质量监控实验室和全自动立体高架仓库。我们不仅对企业在大中华区的产品供应和质量负责，而且供应东南亚市场包括新加坡、马来西亚、澳大利亚等国家市场。

工作职责：

1. 培训体系支持

• 培训记录的录入、数据核对，为learning management 2.0 做准备。

• Training 2.0 项目支持，相关材料准备，包括 handbook 前期内容整理与协助编制。

2. 审计体系支持

• 建立并维护“历年审计发现项可视化数据库”，支持内部复盘与自查。
• 收集并整理“药监检查指南/条例数据库”，定期维护，形成结构化资料供团队引用。

• 参与内审、QSR SOP 翻译及内容对照整理。

3. 变更体系支持

• 协助整理“变更流程优化 handbook”，用于内部培训及流程优化落地。

4. 法规体系支持

• 参与法规相关 SOP 的前期预起草工作，包括：
• 出口药品销售和检查管理办法的法规落地
• 提前进口商业批次的法规落地
• 支持法规材料的英文对照整理与资料收集。

5. 数字化工具支持

• 参与信息收集、数据结构化处理、基础台账标准化，支持数字化工具的数据输入准备工作。

6. 其他专项支持工作

• 根据项目节奏协助完成临时性支持任务，提高整体执行效率。

职位要求：

• 本科及以上学历，医药、化工、质量、管理等相关专业优先。
• 具备基本法规理解能力与较强的文档处理能力。
• 中英文读写良好，可胜任专业资料整理及翻译。
• 做事细致、逻辑性强，具备团队协作精神。

• 数字化经验背景加分。