Alternance BAC+5 - Coordinateur Clinique F/H/D

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

 

Quelle est votre mission chez bioMérieux ? 
 

Rattaché au service Affaires Cliniques Immunoessais, intégré dans le département Affaires Cliniques Global de la division Recherche et Développement, vous participerez à l’organisation et au suivi d’études cliniques destinées à établir les performances cliniques de nos dispositifs de diagnostic in vitro, dans le respect des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur.
Vous participerez également à la mise en conformité de dispositifs de diagnostic in vitro selon la nouvelle réglementation IVDR et à la soumission et réenregistrement de dispositifs à l’export.
 
Dans ce cadre, vos principales missions seront, à travers un ou plusieurs projets, de :
•         Participer à la construction d’un plan et protocole d’étude clinique,
•         Participer à la sélection et qualification des sites externes réalisant cette étude,
•         Participer à la préparation logistique de l'étude, 
•         Participer à la mise en place des études sur sites,
•         Participer à la gestion documentaire de l'étude : suivre et mettre à jour le Trial Master File / Investigator Site File, collecter et vérifier les documents réglementaires requis (CV, GCP, assurances, délégations…).
•         Effectuer un suivi des données générées au cours de l’étude, et interpréter résultats des analyses intermédiaires et finales,
•         Constituer le dossier d’étude clinique et participer à la rédaction du rapport d’étude,
•         Participer aux réunions projets/équipe clinique avec les différents corps de métier,
•         Rédiger des revues de littérature sur un(des) dispositif(s) particulier(s),
•         Effectuer des analyses d’écart entre les dossiers historiques et la réglementation en vigueur sur la partie performances cliniques et proposer des solutions pour combler ces écarts,
•         Traduire les documents cliniques historiques du français vers l’anglais
 

Qui êtes-vous ? 

•   Vous allez préparer une formation de niveau BAC+5, type Master spécialisée en recherche clinique, évaluation clinique et/ou gestion de projet,
•   Vous êtes apprécié pour votre capacité d’analyse et de synthèse,
•   Vous vous exprimez convenablement à l’écrit comme à l’oral en français comme en anglais,
•   Force de proposition, vous avez de réelles facilités à travailler en mode projet,
•   Une première expérience en recherche clinique est souhaitable.
 
Alternance basée à Marcy l'Etoile accessible en transports en commun depuis Lyon (Métro Gorge de Loup, bus 98/98E)

Tout au long de votre alternance chez bioMérieux, vous évoluerez au sein d’équipes bienveillantes et serez accompagné(e) par des professionnels experts dans leur domaine. Vous bénéficierez d’un suivi personnalisé vous permettant de développer vos compétences humaines et professionnelles, des atouts indispensables pour réussir votre carrière professionnelle.   

Processus de recrutement : un premier contact téléphonique ou vidéo avec notre équipe recrutement puis un entretien avec le manager ou tuteur et un dernier entretien avec l’équipe recrutement.

Package de rémunération :

• Rémunération sur 13 mois calculée sur la convention collective en fonction du type de contrat d'alternance, du niveau d'études et de l’âge de l’étudiant,
• Prime d’ancienneté,
• Intéressement (sous condition d’éligibilité),
• Mutuelle obligatoire et avantageuse.  

Organisation du Travail :

• Accord de télétravail (sous condition d’éligibilité),
• 25 jours de congés payés sur 12 mois.

Environnement de Travail :

• Restaurant d'entreprise avec la participation de l’employeur ou ticket restaurant selon le site,
• Remboursement de 100 % de l’abonnement de transports en commun ou indemnité kilométrique.

Les + bioMérieux :

• Partenariat avec Action Logement (1% Logement),
• Accès aux avantages du Comité d'Entreprise,
• Accès aux services de la Conciergerie sur les sites de Craponne, Marcy, La Balme et Grenoble,
• Aménagements proposés aux salariés bénéficiant d’une RQTH (reconnaissance de la qualité de travailleur handicapé).

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

*F/H/D : Femme/Homme/Diversité :  bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.